中商情报网讯：康复医疗器械，狭义上康复器械指在康复医疗中用于康复训练与治疗、辅助人体功能提高或代偿的器具。广义上康复器械即为能够单独或组合使用从而改善功能障碍者功能状况而适配的或专门设计的器具、设备、仪器、技术和软件。康复器械的创新与发展是在康复医学不断进步的基础上，结合现代科学技术形成独特的符合临床康复需求的产品。
一、行业相关政策
康复医疗器械属于国家战略性新兴产业范畴。近年来，我国医疗器械监管部门陆续出台了一系列法律法规和促进医疗器械行业发展的政策，同时提出明确的目的和要求以促进康复医疗器械产业的发展。
尤其是，2016年10月国务院印发的《关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》提出，实施康复辅助器具产业智能制造工程，支持人工智能、脑机接口、虚拟现实等新技术在康复辅助器具产品中的集成应用。随着国家对医疗器械尤其是康复医疗器械行业重视程度的提升，相关政策扶持力度的加大，将会促进康复医疗器械产业迅猛发展。
资料来源：中商产业研究院整理
二、发展历程
康复医学起始于第二次世界大战之后，原以残疾人为主要服务对象。现代康复医学是近半个世纪来蓬勃发展起来的，它的发展是人类医学事业发展的必然趋势，也是现代科学技术进步的结果。康复医疗器械在康复医疗以及现代医疗事业中具有重要的作用，我国康复设备市场经历了三个发展阶段，具体如下图所示：
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三、市场规模
1.总体市场规模
近年来随着国民生产总值的不断提高、老龄化社会加速到来、以及各级医疗机构对康复科建设的不断重视和患者康复意识的不断加强等多方需求合力，直接促进了康复设备需求量的快速增长。数据显示，中国康复医疗器械市场规模从2016年的181亿元增长至2020年的413亿元，预计到2021年中国康复医疗器械市场规模达到453亿元。
数据来源：Frost&sullivan、中商产业研究院整理
2.康复医疗机器人
康复机器人作为医疗机器人的一个重要分支，它的研究贯穿了康复医学、生物力学、机械学、机械力学、电子学、材料学、计算机科学以及机器人学等诸多领域，已经成为了国际机器人领域的一个研究热点。目前，康复机器人已经广泛地应用到康复护理、假肢和康复治疗等方面，这不仅促进了康复医学的发展，也带动了相关领域的新技术和新理论的发展。数据显示，从2017年1.0亿元增长至2020年6.2亿元，预计2021年康复机器人的市场规模达9.8亿元。
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3.电刺激康复医疗器材
电刺激康复医疗器材主要应用于盆底及产后康复、神经康复。从数据表明电刺激康复医疗器械市场规模从2016年的4.4亿元增长至2020年的11.3亿元，五年期间增长了6.9亿元，其年复合增长率是26.59%，预计在2021年电刺激康复医疗器械市场规模达14.3亿元。
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4.磁刺激康复医疗器材
磁刺激康复医疗器材主要应用于经颅磁刺激，经颅磁刺激仪主要应用于神经康复和精神康复，例如抑郁症，帕金森。还应用于盆底功能磁刺激仪器，盆底功能磁刺激仪器主要应用于泌尿科、盆底及产后康复和生殖健康等。数据显示，磁刺激康复医疗器材市场规模从2016年的2.2亿元增长至2020年的13.7亿元，预计2021年磁刺激康复医疗器材市场规模达17.8亿元。
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5.电生类康复医疗器材
电生类康复医疗器材主要应用于表面肌电分析、生物反应仪、新生儿脑电测量仪。数据显示，电生类医疗器材的市场规模从2016年的4.3亿元增长至2021年的7.4亿元，预计2021年电生类医疗器材的市场规模达到7.9亿元。
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四、康复医疗企业排行榜
我国是世界上康复辅助器具需求人数最多、市场潜力最大的国家之一。近年来，我国康复辅助器具产业规模持续扩大，产品种类日益丰富，供给能力不断增强，服务质量稳步提升。2019年中国康复医疗器械企业创新力排行榜中，江苏鱼跃医疗设备股份有限公司、浙江联宜电机股份有限公司、江苏苏云医疗器材有限公司等国内50家知名医疗器械企业荣登榜单。具体如下图所示：
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五、未来发展趋势
未来，我国康复医疗器械向规模化、品质化、智能化、精细化、居家化、数字集成化方向发展。
1.规模化
康复医疗器械行业具有很强的渠道共享性。一方面，当一种产品获得客户认可后，企业能够不断通过已建立的渠道平台推广其他产品；另一方面，康复医疗器械行业的渠道存在一定的排他性特点，由于产品可使用周期较长，先进入企业较易形成渠道壁垒，形成强者恒强、市场集中度不断提高的趋势，因此，产品种类齐全、形成规模化是在行业长久发展的必然趋势。
2.品质化
康复医疗器械与人类的生命安全息息相关，器械品牌效应延续性强；形成品牌化规模的康复医疗器械企业受到行业监管的严格审核，其产品品质、安全性和质量可控性更易受到保障，从而具有品质保障的品牌优势企业会成为客户更放心、更首要的选择。为了能与国际康复医疗器械企业抗衡，市场要求国内康复医疗器械企业向品质化、品牌化方向发展，打造有竞争力的国产自主品牌。
3.智能化
康复医疗器械主要用于机体功能有障碍的患者，因此康复医疗器械实现与患者之间的人机交互的智能化、数字化功能具有重要意义。未来，康复医疗器械将与智能传感器、物联网、大数据等技术融为一体，朝着智能化的方向发展。同时，智能人机交互的康复概念应运而生。网络化康复医疗器械将实现输出控制装置与异地智能化装置的通信，实现远程沟通、远程医疗，有利于提高患者康复锻炼的积极性，有利于医务人员跟进患者的康复进程，提高康复治疗的效果，实现医疗现代化。
4.精细化
当前，康复医疗器械行业的另一发展趋势就是精细化，即开发更小型便携、功能分类更精细的设备，来应对医院和家庭健康护理空间有限的挑战，使医务人员能够快速简单地进行医疗设备的转移以及设备功能的精准定位；此外，康复医疗器械精细化的发展，也为最大程度节约康复治疗场地、节约医护人员人力成本提供了可行性。从研发生产角度来看，随着传感器、微流控等技术的发展，也使在缩减产品尺寸的同时，实现生产各种功能配置和护理设置的设备。
5.居家化
家用医疗保健器械产品实际上是一种普及化的小型医疗保健器械，具有一定预防、诊断、保健、治疗、辅助治疗、康复等作用，适合于家庭及老年人居家使用。随着我国三级康复医疗体系建设的逐步完善，康复医疗资源将向基层医疗机构乃至社区下沉，康复医疗器材最终将逐步走入家庭，向便利居家化方向发展。
六、未来发展前景
1.国家政策支持，大力促进康复医疗产业发展
结合近年来国家出台的一系列政策要求，我国综合医院、康复医院、康复医疗中心、医养结合机构等应当提高其康复医疗标准建设水平，并配备标准化康复医疗器械。因此，在各级医疗机构持续加大康复科室建设力度的同时，康复医疗器械行业将不断受益。随着我国康复医疗体系的逐渐完善，市场需求亦将向二级综合医院、康复医院、基层医疗机构、家庭下沉。
2.医保覆盖范围扩大推动患者需求释放
人社部等联合发布《关于新增部分医疗康复项目纳入基本医疗保障支付范围的通知》，将康复医疗领域医保支付项目从原先的9项增加到29项，覆盖人群从残疾人为主扩大到老年人、儿童等各类患者人群，报销项目从物理治疗延伸至各项治疗性项目和康复评定项目，将有效推动患者的康复医疗需求释放，同时也标志着国家对于康复医疗领域愈发重视。
3.康复医疗器械市场需求广阔
康复医疗行业终端受益者主要涵盖了老年人、慢性疾病患者、残疾人、术后功能障碍者、产后功能障碍者、重疾人群等群体，潜在康复需求巨大。目前我国老年人口快速增长、老龄化压力日益凸显，老年健康服务发展面临着严峻挑战。据全国第七次人口普查，60岁及以上人口为26402万人，占18.70%，与2010年相比，上升5.44个百分点。
4.康复医疗器械的种类更加全面，覆盖的疾病种类不断增多
康复患者需求释放的同时，康复医疗领域可治疗的疾病种类也随之丰富。近年来，居民生活水平提高、支付能力增强，带动高品质生活追求。随着人们生活水平的提高和对科学健康生活观念的日益重视，民众对康复、保健的意识也在不断提高，促进消费者对高品质生活的追求，“预防、治疗、康复”相结合的理念逐渐深入人心，各种功能性障碍群体对身体各项功能恢复的康复需求越来越强烈，有效的提高了康复医疗就诊率及覆盖率。
5.康复医学技术不断提升，康复医疗器械作用和效果得到提升
近年来，我国康复医学技术升级，直接带动了康复医疗器械治疗水平的提高。目前，我国已研发并生产出多款智能型设备，如平衡功能训练及评估系统、智能三维综合训练平台、手功能综合康复训练平台、智能下肢反馈康复训练系统、智能红外光灸疗仪等，包括可用于多人同时进行康复训练以及情景互动型设备，在提高使用者感官感受的同时，提升治疗效果。
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