湖南日报7月9日讯（全媒体记者肖祖华通讯员胡蓉周家庄）8日，省医疗器械审评核查湘潭工作站正式挂牌，工作站设在省医疗器械产业园，标志着我省医疗器械行业审评审批工作前移，更好地服务企业，实施有效监管，促推产业高质量发展。
省医疗器械产业园以湘潭经开区为核心，与湘潭高新区、湘乡经开区、天易经开区等园区形成了“1+N”区域产业布局，已入驻230多家医疗器械生产企业，2021年实现行业产值近30亿元，税收约1.6亿元，来势很好。但在发展过程中，也面临着企业注册、审批等环节需到省药监局才能办理的窘境，不利于产业壮大。
工作站成立后承担服务、联络、初审、监管四项工作。负责园区有关医疗器械产品注册问题的收集解答、注册审评审批法规事务的指导服务，以及对符合创新、优先审批通道要求的产品进行筛选、初审和报送。并联系省药监局相关业务处室和直属单位、湘潭市市场监管局、园区管委会、园区企业，有针对性地做好协调服务。工作站专业技术人员经培训和能力评估合格后，协助开展医疗器械注册申报前立卷预审工作，配合省药监局开展部分医疗器械生产许可、质量体系核查和日常监管现场检查工作。
